财经新闻网消息：
中国基金报记者 沉楠
4月23日晚，上交所网站更新。 因上海健根医药科技股份有限公司（简称“健根药业”）及其保荐人国金证券撤回发行上市申请，上交所按照相关规定终止其发行上市审核。
这其实是建庚药业第二次穿越。 该公司于2020年4月向科创板申请IPO，但于2020年12月撤回。因此，此前申请的相关问题受到了上交所的重点关注。 撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资，新增股东中包括自然人股东。
在本次招股书中，该公司自称是全球领先的器官移植领域医疗器械产品和服务提供商，构建了多个具有自主知识产权的技术平台。 但事实上，公司的主要技术和产品线都是被收购的。 因此，监管在审查询问时要求公司分析说明公司及其国内技术团队除原有收购的产品线和技术外，是否具备自主研发能力和可持续发展能力。 创造力。
业绩持续下滑
招股书显示，江根药业是全球领先的器官移植领域医疗器械产品和服务提供商。 以“推动移植领域创新发展，助力移植患者长期生存”为使命，打造了多项具有自主知识产权的技术。 平台秉承全球化发展战略，已建立覆盖近40个国家和地区的销售网络。
招股书称，公司已形成两条主要产品线及相关医疗器械产品，一是移植器官保存与修复产品线，二是移植领域的体外诊断试剂产品线。 截至2022年5月31日，公司共拥有专利508项，其中发明专利405项。
然而，该公司的收入高度依赖单一产品。
据介绍，肾脏灌注箱是目前全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品。 使用肾脏灌注箱对离体肾脏进行低温灌注时，每次灌注都需要一套肾脏灌注耗材（包括一次性输液循环线组、插管和肾灌注液），其中输液循环线组是专用的。肾灌注盒配套耗材。
报告期内（2019年至2021年、2022年一季度），公司肾灌注耗材销售收入分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元、8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为。 分别为71.54%、73.53%、75.87%和83.98%，是公司的主要收入来源。 公司表示，如果未来肾灌注耗材产品出现问题且不及时纠正，或者出现技术迭代，将对公司业绩产生较大不利影响。
从财务数据来看，报告期内公司业绩表现一般。 2019年至2021年，公司营业收入分别为3.97亿元、4.2亿元、4.8亿元，保持一定增长； 归属于母公司净利润分别为9715万元、5010万元、4996万元，呈现持续下降趋势。 。
本次IPO，公司原计划募集资金10.23亿元，投资建设4个项目，并用2.4亿元补充流动资金。 中国基金报记者注意到，超10亿元的募资金额已超过公司截至2022年一季度末的净资产（9.22亿元）。
有自主研发能力吗？
一个值得关注的情况是，健耕药业的主要产品线和技术实际上都是从海外收购的。
招股书及相关备案文件显示，报告期内移植器官保存修复产品线约占公司主营业务收入的90%。 公司通过2016年收购美国LSI公司获得了上述技术产品及相关业务。
公司表示，收购以来，其国内技术团队已开发出适应灌注手术箱的APP，参与肾脏灌注相关产品的升级，并完成了手术箱国产研究型功能机的开发。 第二代肝脏灌注产品已实现小型化、轻量化。 量化改进并优化器官保存解决方案 OEM 制造商的生产流程。
2022年，LSI向CEO David授予418.5万美元现金奖励，其中50%是对他在2022年上半年恢复器官保存解决方案生产做出的贡献的奖励，占公司2021年业绩的近10%扣除后的净利润。 20%。 截至2022年3月末，公司及境内子公司拥有技术研发人员29人，境内相关核心技术人员均具有医药背景或大专以上学历。
为此，上交所在问询过程中，首先要求该公司说明自收购LSI以来，移植器官保存修复相关产品的核心技术、零部件和工艺以及关键性能和质量指标的改进或增强情况。 ，以及公司及其国内技术团队的作用和成果，适配APP的开发是否属于实质性改进或重大改进的研发工作。
其次，监管还要求企业说明：国产研究型功能机与LSI原厂产品的主要区别，获得发明专利较少的原因； 本地化的具体含义、本地化后的预期效果； 什么算是国产肝灌注取得更大进步的基础； 并结合上述问题阐述了第二代肝脏灌注产品的发展现状。
三是上交所要求说明“肝脏灌注转运盒”二代产品与LSI原有产品的主要差异，以及获得发明专利较少的原因； 国内研发团队和大卫都在优化器官保存液OEM厂商的生产过程。 他所扮演的角色，就上述事项单独给予大卫大额现金奖励的理由和合理性。
最后要求公司结合上述问题，以及收购LSI以来在原有产品改进、国产化和新产品开发方面取得的进展和成果，以及国内外技术团队所发挥的作用，分析说明，除了公司和国内技术团队之外，除了原有收购的产品线和技术之外，是否具备自主研发能力和持续创新能力。
此前申报状态受到集中质疑
招股说明书及相关备案文件显示，该公司于2020年4月向科创板申请IPO，但于2020年12月撤回。
撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资，融资金额为2.45亿元。 新股东包括自然人股东。 此外，公司虽然在新三板挂牌，但因使用募集资金偿还负债、预付货款，因此受到股转系统监管措施。
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