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药品与创新｜胰岛素集中采购延续文件发布，规则总体温和，有望带来新价格新涨幅
2024年胰岛素专项集中采购延续文件发布。 此次集中采购周期较长，上报量较大； 从报价规则来看，新复活选择机制总体较为温和； 虽然此次约定数量的确定规则较为复杂，但总体而言，鼓励企业中标A类，A类中标价格与以往集中采购最低中标价格相比有一定幅度，潜在B/C类再分配比例较大。 我们判断，在产能、品牌粘性、销售覆盖等方面具有优势的国内胰岛素企业有望明显受益。
▍发布2024年胰岛素专项集中采购延续文件。 这次集中采购的周期会更长，上报的数量也会更大。
2024年3月29日，上海阳光采购网发布了《国家药品集中采购文件（胰岛素专项延续）》，为新一轮胰岛素集中采购的延续提供了相应的规则指导。 与2021年胰岛素集中采购文件相比，本轮胰岛素集中采购采购品种相同，分为6个采购组、11个报价单位； 但本轮集中采购的采购周期较长（本轮集中采购周期为自中选结果实施之日起至2027年12月31日，而上一轮采购周期为2年），包含的集中采购需求也更大（本轮报备数量约为2.42亿件，较上轮采购轮报数量为2.1亿件，整体报价数量增长约15%）。
▍本次团购的规则总体来说比较温和，并且新增了复活中奖机制。
根据本轮集中采购规则，各采购组（餐中人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物）最高有效申报价格分别为30和30 。 、30、43.2、79.2、43.2元/件，与上次集中采购实际最高中标价一致。 此次入围产品数量与上次相同。 不过，从待选产品的评选规则来看，相比上一轮集中采购的评选规则有不少变化，并新增了复活中标机制：
——首先，根据本次集中采购招标的评选规则，入围产品有两个评选条件。 首轮评选条件与上一轮相同，“申报价格≤采购团最低申报价格的1.3倍，即有入选资格”； 但新设立了第二个评选条件，“申报价格>同采购团最低申报价格的1.3倍，但申报价格不高于挂牌价格，则有资格获奖”； 这相当于规定了这次集中采购的一个价格线，保证所有类型的产品都可以通过招标来选择。
——其次，新增“复活获胜规则”。 若某件商品在拍卖中未中选，可根据“复活中标规则”重新中选； 《复兴获胜规则》规定，产品申报价不得高于挂牌价。 可以“复活”并被选中； 相当于本次集采中各品种保证中选的潜在最高价。
▍确定约定数量的规则相对复杂。 总体而言，鼓励选择A类企业； A类中标价较上次集中采购最低中标价有一定幅度； A类从B/C类中获得的潜在再分配金额的比例较大。
与上轮集中采购规则一致，申报产品规则与入选产品排名规则一致。 同一组内，按照申报价格从低到高确定申请排名。 申报价格最低的排名第一，价格次低的排名第二。 ，依此类推来确定其他排名。 不过，本轮集中采购的规则在中选产品分类、中选产品约定采购量等方面与上一轮有较大不同。
——从中选产品分类来看，本轮中选产品可分为A、B、C三类，其中A类可细分为A1（每个采购组中第一个中选的产品为A1） ) 和 A 类。 与上一轮集中采购规则相比，本轮集中采购取消了D类和A2/A3类。
——在产品分类规则方面，本轮集中采购的规则相对不同： 1）A类中选产品有特定的价格线。 只要每个采购组的申报价格不高于列出的A类产品的价格线，所有产品都会被采购。 选择A类的产品； 2）B类入选产品为不符合A类入选条件但申报价格不高于挂牌价格的产品； 3）C类中选的产品是不符合A类和B类中选条件的产品。综合来看，本集中采购规则相当于对集中采购中中选的A、B、C类产品划分了一个入围名单，分别对应“集中采购延续文件”的价格。 A类产品的价格线与前期集中采购的最低中标价相比还有一定空间。
——本轮集中采购基本量的确定方法较为复杂。 我们判断A类企业一般鼓励入选：1）A类企业第一年基本体量占比在80-100%之间，其中A1为100%，其他A类B为80%； B类基本数量比例为55%，C类基本数量比例为45%。 总体来看，除A1类外，A、B、C类基本成交量占比均小于上一轮集采中同类基本成交量。 2）为鼓励企业维持A类或提升产品排名类别，若所选产品的产品类别提升或维持A类（B→A、C→B或AA），可在产品类别本身。 在基本金额的基础上额外添加 10%。 但如果产品品类排名下降（A→B、B→C），则该产品品类本身可用的基本金额比例将减少10%。 3）根据上述规则，A1类可获得的基本金额范围为100%，其他A类的基本金额范围为80-90%，B类的基本金额范围为45%-65%，其他类型的基本金额范围为45%-65%。 C型用量范围为35%-45%。 4）此外，部分品种的精选产品（德谷胰岛素、甘精胰岛素（1.5ml：450单位）），还可额外获得基础量的10%。 每种产品的最大基体积比不超过100%。
——确认再分配金额，B类、C类中选产品的未分配采购需求和未中选产品的采购需求将作为剩余金额，由医药机构在中选产品中自主选择。 A类（假设外资企业维持相对高价中标策略的话，可能会重新分配更多的成交量）。 当所选产品对应的企业获得的基本数量和剩余数量之和达到其承诺供应国内市场的最大产能的50%时，药机构将不再继续选择该企业的产品作为候选产品。剩余数量选择对象。 因此，我们判断有利于具有产能和规模优势、品牌粘性强、销售覆盖面广的胰岛素企业。
——此外，为鼓励企业中标A类项目，本文件对预填规格的产品采取不同的提价措施。 预充式胰岛素产品价格，在公司所选同报价单位代表产品规格的价格基础上（3ml：300单位（补充装）），A类所选产品每件上调5元、B类、C类获奖产品每件加收3元（此前规则为每件加收3元）。
▍危险因素：
集采降价后，相关企业产品出货量低于预期； 相关企业新产品推广不及预期； 相关企业新产品研发进度低于预期； 相关企业新产品申报进度不及预期； 地缘政治影响。
▍投资策略：
此次胰岛素专项集中采购遵循文件规则，周期较长，报告量较多。 我们认为本次集中采购的延续规则较为温和，并增加了复活中标机制； 确定协议数量的规则更加复杂，总体而言，鼓励公司在A类中获胜； A类中标价较前期集中采购最低中标价有一定上涨空间，A类将获得B/C类较大比例的潜在重新分配。 我们判断，在产能、品牌粘性、销售覆盖等方面具有优势的国内胰岛素企业有望明显受益。
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