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创新药供给侧改革站上新起点2021年以来CDE颁布了什么?

编辑:佚名      来源:财经新闻网      药品   投资   cde

2023-11-09 15:00:26 

财经新闻网消息:s2S财经新闻网

医药改革鼓励行业细化分工鼓励创新s2S财经新闻网

人口老龄化、疾病谱变化、经济增长带动的消费升级等都将加速人们医疗需求的增长,医药板块的长期逻辑仍将延续。s2S财经新闻网

但从结构上看,随着医药行业进入优胜劣汰、创新升级的新政策周期,仿制药发展空间日益狭窄,创新药发展成为中国医药的重点公司。s2S财经新闻网

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创新药物,解决困境s2S财经新闻网

2015年以来的医药改革政策,激发了国内创新药的第一波浪潮。 但随着越来越多的企业进入创新药赛道,行业竞争加剧,靶点集群化、卷入度严重等诸多弊端逐渐显现。 医药政策也开始严格规范企业创新。s2S财经新闻网

受制于研发、商业化和资金三重压力,第一波国产创新药泡沫破灭,二级市场创新药板块自2021年7月起经历了两年的深度调整。s2S财经新闻网

医药行业创新药__医药产业创新s2S财经新闻网

近期,创新药企在政策、研发、国际化等方面都看到了一定的利好因素,这或将成为第二波浪潮的起点。s2S财经新闻网

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政策面:优化医保谈判机制,改善创新支付环境s2S财经新闻网

一方面,从2023年创新药续展谈判规则来看,规则更加明确,减量变得温和。 随着2023年全国会谈的临近,国家医保局再次释放对创新药可得性价值的认可,并提供合理的价格回报。 信号好。s2S财经新闻网

另一方面,随着近期两项促进商业健康保险发展的重大政策出台,商业保险的渗透率有望进一步提升,基本医疗保险以外的创新支付环境将得到改善。s2S财经新闻网

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政策面:创新药供给侧改革迈上新起点s2S财经新闻网

2021年以来,CDE颁布了多项重要指导原则。 国家从政策层面开始规范并着力提升药企研发实力,强调以临床价值为导向、以患者利益为核心的药物研发。s2S财经新闻网

2022年CDE批准上市的NDA创新药数量较2021年有所减少,创新药行业将进入高质量发展。 近期,收窄“条件通道”等相关意见出台,监管审批进一步缩减快药。 创新药供给侧改革站在新起点。s2S财经新闻网

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研发端:创新研发驱动,聚焦重大疾病新突破s2S财经新闻网

受益于政策、人才、资本等因素的共振,中国创新药企自主研发实力不断提升。 目前中国上市的创新药数量和在研管线数量仅次于美国; 近期的2023 ESMO和2023 CTOS年会,国产创新产品也有出色的数据读数。s2S财经新闻网

映射海外创新药行业的发展趋势,并与国内重大疾病的发展相结合,未来减肥、阿尔茨海默病等重大疾病的新突破值得特别关注。s2S财经新闻网

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国际化:出局渐入佳境,创新药海外上市迎来新进展s2S财经新闻网

一方面,中国创新药企业的研发能力逐渐得到国外企业的认可。 近年来,国内创新药海外项目持续增长。 医疗魔方数据显示,2023年初至10月16日,国内创新药境外授权交易共33起。 未来,海外授权交易的火爆或将持续。s2S财经新闻网

另一方面,首个国产PD1近期已获得FDA批准上市,创新药的全球商业化进程逐渐开启。s2S财经新闻网

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DDM模型:分子端和分母端都有催化作用s2S财经新闻网

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从分子角度来看,一是医院端刚性复苏,随着反腐对业绩的影响逐渐明朗,市场对明年的预期将更加明确; 二是医药反腐正在重塑行业格局,临床价值高的创新药未来会更受欢迎。 良好的商业化可以提升体量,实现业绩真正的长期健康增长。s2S财经新闻网

从分母方面来看,随着美联储加息预期缓解,美债利率下降将推动创新药进入估值上行通道。s2S财经新闻网

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医药芯片架构和估值具备走出贝塔市场的先决条件s2S财经新闻网

从财务角度看,23Q3医药生物配置系数处于2010年以来的24.1%分位水平,仍有增仓空间。 从估值角度看,目前医药子行业普遍处于30%历史水平以下,安全边际较高。s2S财经新闻网

医药的芯片架构和估值具备走出贝塔市场的先决条件。 在近期创新药政策、技术和国际化共鸣的催化下,医药市场有望从热门话题向创新药再向核心医药资产演进。s2S财经新闻网

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